昂利康子公司获非那雄胺原料药上市申请批准

雷达财经最新资讯，昂利康子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局关于非那雄胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

非那雄胺是一种II型5a-还原酶抑制剂，主要用于治疗良性前列腺增生症和男性雄激素性脱发。

该原料药已通过CDE技术审评及国家药监局批准，但还需取得湖南省药品监督管理局GMP符合性检查结果为‘符合要求’的公示后，方可在国内外生产、销售。此批准将丰富公司的产品线，但药品的生产与销售受国家政策和市场环境影响，存在一定不确定性。

天眼查资料显示，该公司成立于2001年12月30日，注册资本20172.8186万人民币，法定代表人方南平，注册地址为浙江省嵊州市嵊州大道北1000号，自身天眼风险49条，周边天眼风险1274条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险329条。